국내 바이오 의약산업이 글로벌 시장에서 주도권을 확보하고 5대 강국으로 도약하기 위한 혁신 전략 마련에 속도를 내고 있다. 최근 산업통상자원부 등 관계 부처와 국내 바이오 의약기업 대표, 협회 및 단체 관계자 130여 명이 참석한 ‘바이오 혁신 토론회’에서는 급변하는 글로벌 바이오 의약 시장 환경 속에서 국내 산업이 직면한 도전 과제와 이를 극복하기 위한 방안들이 심도 깊게 논의되었다.
이번 토론회가 개최된 배경에는 바이오 의약산업이 경제 성장의 신성장 동력일 뿐만 아니라, 국민 건강과 생명에 직결되며, 나아가 팬데믹과 같은 국가 안보 및 공급망 리스크 대응에도 필수적인 핵심 분야로 부상하고 있다는 인식이 자리 잡고 있다. 이러한 중요성에도 불구하고, 국내 바이오 의약산업은 혁신을 가로막는 규제, 기술 개발 및 상용화의 어려움, 글로벌 경쟁 심화 등 다양한 문제에 직면해 있다. 특히, 혁신 신약 개발 및 신기술 도입을 위한 절차가 복잡하고 시간이 오래 소요되는 점, 기존 규제가 새로운 기술의 신속한 시장 진입을 제약하는 점 등은 기업들의 성장을 저해하는 주요 요인으로 지적되었다.
이에 정부는 ‘K-바이오 의약산업 대도약 전략’을 발표하며 이러한 문제점을 해결하기 위한 구체적인 솔루션을 제시했다. 먼저, 규제 혁신을 통해 신속한 시장 출시를 지원한다. 바이오시밀러의 허가 심사 기간을 현재 406일에서 295일로 대폭 단축하고, 건강보험 신속 등재 기간 또한 330일에서 150일로 줄여 시장 진입 속도를 가속화한다. 또한, 신기술을 활용한 의약품의 신속한 출시를 지원하고, AI를 활용한 허가 심사 및 심사 인력 확충을 통해 허가 절차를 효율화할 계획이다. 2027년까지는 허가, 급여 평가, 약가 협상을 동시에 진행하는 제도를 도입하여 신약 출시까지 걸리는 시간을 획기적으로 단축할 예정이다.
더불어, 기술, 인력, 자본을 유기적으로 연계하여 혁신 성장을 가속화한다. AI 기반 신약 개발, AI 및 로봇 기반 자동화 실험실 구축, 유전자 및 세포 치료 등 첨단 기술 개발을 적극 지원하며, 한국인 100만 명 규모의 바이오 빅데이터를 구축하고 이를 통합 및 공유하는 플랫폼을 고도화한다. 현장 실무에 필요한 핵심 인력 11만 명을 양성하고, 신약 개발 전 주기에 걸친 바이오 의약 투자 시장 활성화를 위해 정부 펀드를 확대 지원한다. 또한, 앵커 기업과 바이오텍 기업의 동반 성장을 통해 글로벌 경쟁력을 강화한다. 위탁개발생산(CDMO) 분야의 초격차 확보를 위해 인프라, 금융, 세제, 인력 지원을 총력하고, 소부장 국산화율을 높인다. 오픈이노베이션을 통해 바이오 벤처의 원천 기술이 완제품 개발 및 시장 출시까지 성공적으로 이어질 수 있도록 성장(스케일업)을 지원할 방침이다.
정부는 이번 토론회에서 수렴된 현장의 목소리를 바탕으로 ‘K-바이오 의약산업 대도약 전략’을 속도감 있게 추진하고, 기업들의 애로사항 해결을 위한 관련 정책 및 규제 개선에 총력을 기울일 것이라고 밝혔다. 이를 통해 K-바이오 의약산업이 글로벌 선두 주자로서 지속 가능한 미래 성장 동력으로 확고히 자리매김할 수 있도록 민관의 역량을 결집할 계획이다. 궁극적으로 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성이라는 목표를 통해 글로벌 바이오 의약 시장에서 한국의 위상을 한층 높일 것으로 기대된다.
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