임신 기간 동안 산모와 태아의 건강을 위협할 수 있는 의약품 오남용 문제가 지속적으로 제기되어 왔다. 임신이라는 특수한 생리적 변화 속에서 어떤 의약품을 어떻게 사용해야 하는지에 대한 명확하고 신뢰할 수 있는 정보 부족은 산모와 의료진 모두에게 큰 부담으로 작용해 왔다. 이러한 배경 속에서 식품의약품안전처(이하 식약처)는 10일, 한국의약품안전관리원과 함께 ‘임산부의 날’을 맞아 임신 중 안전한 의약품 사용을 위한 전문가용 ‘임부에 대한 의약품 적정사용 정보집’ 개정·발간을 통해 이러한 문제 해결에 나섰다.
이번에 개정·발간된 정보집은 임신부와 그 가족이 안심하고 치료받을 수 있도록 현장에서 활용될 수 있는 최신 의약품 허가사항과 진료지침 등을 망라한 실무 지침서로서, 앞서 제기된 정보 부족 문제를 해결하기 위한 구체적인 솔루션으로 제시된다. 정보집에는 임부의 약리학적 특성과 주요 질환·약물요법, 국내 의약품 허가사항을 포함하여, 감기, 입덧, 변비, 속쓰림 등 임신 중 흔하게 발생하는 증상에 대한 안전한 의약품 선택 방법이 상세히 수록되었다. 또한, 최근 관심이 높아진 비만 치료제 등 신규 의약품의 최신 안전정보와 고혈압, 심장병, 갑상선 질환 등 만성질환을 가진 여성 환자의 임신 계획 시 복용해야 할 의약품 조정 방안까지 최신 의약학 정보를 폭넓게 담고 있다.
특히, 임신부에게 많이 사용되는 250개 약 성분에 대한 최신 안전성 정보는 성분별 효능·효과, 용법·용량, 임부 관련 주의사항 등을 표로 구성하여 의약품 사용 전 필요한 정보를 손쉽게 확인하고 환자 상담에 활용할 수 있도록 했다. 이는 임신 기간 중 혈장량, 심박출량, 자궁 혈류 등의 증가로 인한 약물 흡수, 분포, 대사, 배설의 변화와 시기별 약동학·약력학 특성을 고려한 적절한 약물 선택 및 투여 방법 결정의 중요성을 강조하는 동시에, 태아 위험도에 영향을 미치는 다양한 요소를 종합적으로 평가해야 하는 필요성을 뒷받침한다.
구체적인 사례로, 감기 치료 시에는 충분한 휴식과 수분 섭취가 우선이며, 임신 초기 38℃ 이상 고열 지속 시에는 아세트아미노펜 성분 해열진통제 복용이 가능함을 명시했다. 콧물·코막힘에는 세티리진, 클로르페니라민, 기침에는 덱스트로메토르판 성분 의약품을, 증상 완화를 위한 아세트아미노펜 복용 시 일일 4000mg을 넘지 않도록 주의를 당부했다. 또한, 이부프로펜, 나프록센 등 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 임신 20~30주에는 최소량·최단기간 사용하고 30주 이후에는 사용하지 않는 것이 좋다는 권고 사항도 포함되었다. 변비 증상 개선을 위해서는 락툴로즈 또는 차전자피 성분 의약품이 대안으로 제시되었으며, 체중 감량 목적의 다이어트 보조제 중 태아 기형 유발과 관련 있는 토피라메이트 등 일부 성분은 권장하지 않는다는 점도 명확히 했다.
이번 개정된 정보집은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)과 한국의약품안전관리원 누리집(www.drugsafe.or.kr)에서 확인할 수 있으며, 식약처는 임신 중 약물 사용은 반드시 의사·약사 등 전문가와 상담 후 결정해야 하며, 모체와 태아의 건강에 직결되는 만큼 기대 유익성과 위해성을 종합적으로 평가하는 것이 중요하다고 강조했다. 본 정보집 발간을 통해 임산부의 안전하고 효과적인 의약품 사용에 기여하고, 의약 전문가에게는 최신 복약 정보를 제공함으로써 임산부와 태아의 건강을 지키는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.