임신 기간 동안 발생하는 생리적 변화와 함께 의약품의 안전한 사용에 대한 우려가 지속적으로 제기되어 왔다. 임신부와 태아의 건강에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 의약품 사용은 신중한 접근을 요구하지만, 현장의 의료 전문가들이 활용할 수 있는 최신 정보가 부족하다는 문제가 제기되어 왔다. 또한, 임신 중 흔하게 발생하는 감기, 입덧, 변비, 속쓰림 등의 증상과 최근 관심이 높아진 비만 치료제, 그리고 만성 질환을 가진 여성 환자의 임신 계획 시 복용하는 의약품 조정 방안 등에 대한 구체적이고 최신화된 안전 정보의 필요성이 대두되었다. 이러한 배경 속에서 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국의약품안전관리원과 함께 ‘임산부의 날’을 맞아 임신 중 안전한 의약품 사용을 돕기 위한 전문가용 ‘임부에 대한 의약품 적정사용 정보집’을 개정·발간하며 이러한 문제 해결에 나섰다.
이번에 개정·발간된 정보집은 임신부와 가족이 안심하고 치료받을 수 있도록 의약 전문가가 현장에서 즉시 활용할 수 있는 최신 의약품 허가사항과 진료지침을 포함한 실무 지침서의 역할을 수행한다. 정보집에는 임부의 약리학적 특성, 주요 질환 및 약물요법, 국내 의약품 허가사항 등 기초 정보부터 시작하여, 감기, 입덧, 변비, 속쓰림과 같이 임신 중 흔하게 겪는 증상에 대한 안전한 의약품 선택 방법까지 상세하게 담았다. 또한, 최근 관심이 높아진 비만 치료제 등 최신 의약품의 안전 정보와 고혈압, 심장병, 갑상선 질환 등 만성 질환을 가진 여성 환자의 임신 계획 시 복용 의약품 조정 방안에 대한 내용도 폭넓게 수록되었다. 특히, 임신부에게 자주 사용되는 250개 약 성분에 대한 최신 안전성 정보를 상세히 제공하며, 성분별 효능·효과, 용법·용량, 임부 관련 주의사항을 표로 구성하여 의약품 사용 전 필요한 정보를 의료 전문가들이 손쉽게 확인하고 환자 복약 상담에 효과적으로 활용할 수 있도록 했다.
임신 기간 동안에는 혈장량, 심박출량, 자궁 혈류 증가 등 다양한 생리적 변화가 나타나며, 이는 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 큰 영향을 미친다. 또한, 임신 시기별로 약동학·약력학적 변화가 상이하므로, 각 시기의 특성을 고려한 적절한 약물 선택과 투여 방법 결정이 필수적이다. 정보집은 이러한 복잡성을 고려하여 투여 시기, 투여 방법, 위해성-이익 균형을 종합적으로 평가해야 하며, 태아 위험도는 약물 성분, 투여 용량, 기간, 병용 여부에 따라 달라질 수 있음을 명확히 안내한다. 감기 치료의 경우, 충분한 휴식과 수분 섭취, 습도 유지를 우선 권장하며, 임신 초기 38℃ 이상 고열 지속 시 태아 신경계에 영향을 줄 수 있으므로 필요시 아세트아미노펜 성분 해열진통제 복용이 가능함을 제시한다. 콧물·코막힘에는 세티리진, 클로르페니라민, 기침에는 덱스트로메토르판 성분 의약품 복용을, 증상 완화를 위한 휴식과 수면을 우선 권장하면서도 필요시 아세트아미노펜 복용 시 하루 4000mg을 넘지 않도록 주의를 당부한다. 이부프로펜, 나프록센 등 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 임신 20~30주에는 최소량·최단기간만 사용하고, 30주 이후에는 사용하지 않는 것이 좋다고 명시했다. 변비 증상 개선을 위해서는 수분 섭취와 생활 습관 개선이 우선이며, 증상 지속 시 락툴로즈 또는 차전자피 성분 의약품 복용을 제시한다. 임신 중 체중 관리가 만성 질환 예방에 도움이 되지만, 체중 감량 수준의 다이어트는 태아 저성장을 유발할 수 있으며, 특히 토피라메이트 등 일부 성분 의약품은 태아 기형 유발과 관련이 있어 이러한 성분이 포함된 다이어트 보조제는 권장하지 않는다는 점도 강조한다.
이 정보집은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)의 ‘법령정보 → 자료실 → 안내서/지침’과 한국의약품안전관리원 누리집(www.drugsafe.or.kr)의 ‘교육·홍보 → 자료실’에서 확인할 수 있다. 식약처는 임신 중 약물 사용은 반드시 의사·약사 등 전문가와 상담 후 결정해야 하며, 사용하고자 하는 의약품의 안전성 정보를 충분히 확인하고 모체와 태아에게 기대되는 유익성과 위해성을 종합적으로 평가하는 것이 중요하다고 강조한다. 이번 정보집 발간이 임신부의 안전하고 효과적인 의약품 사용에 실질적인 도움을 주고, 의약 전문가들이 최신의 복약 정보를 제공하는 데 기여할 것으로 기대된다. 식약처는 앞으로도 임신한 여성과 태아의 건강을 지키기 위한 안전 정보를 지속적으로 제공할 것이라고 밝혔다.
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