최근 12세 이상 청소년으로 확대된 GLP-1 계열 비만치료제 사용과 관련하여 성인보다 높은 부작용 발생 위험이 제기되고 있다. 성장 단계에 있는 청소년의 경우, 영양 섭취 저하, 체중 감소에 따른 성장 영향, 탈수, 급성 췌장염 등 심각한 부작용 위험이 더 크기에 이에 대한 면밀한 관리가 요구되는 상황이다.
이러한 배경 하에 정부는 청소년의 GLP-1 계열 비만치료제 부작용 위험 및 오·남용을 예방하기 위한 안전 사용 정보 안내와 교육·홍보 강화에 나섰다. GLP-1 계열 비만치료제는 체질량지수(BMI) 30kg/㎡ 이상이면서 체중 60kg을 초과해 의사로부터 비만 진단을 받은 12세 이상 청소년 비만 환자에게 칼로리 저감 식이요법 및 신체활동 증대 보조제로 처방되는 전문의약품이다.
임상시험 결과, 청소년은 성인에 비해 담석증·담낭염·저혈압과 같은 주요 부작용 발생률이 더 높았으며, 허가 범위 내에서 사용하더라도 구토, 설사, 복통 등 위장관계 관련 이상 사례가 다양하게 보고된 바 있다. 이에 식품의약품안전처는 청소년 비만치료제의 안전한 사용을 위해 사용 대상, 투여 방법, 주의 사항, 보관 및 폐기 방법, 부작용 보고 방법 등을 담은 안전 사용 리플릿을 전국 보건소, 병원, 의료기관 등에 배포한다.
또한, 교육부와 협력하여 각급 학교를 통해 가정으로 리플릿을 전달하고, ‘함께학교’ 및 ‘학부모On누리’ 누리집에 카드 뉴스를 게재하여 청소년과 학부모에게 정확한 정보를 제공할 예정이다. 여성가족부와도 협력하여 ‘청소년1388’, ‘e청소년’, 국립청소년수련원 등 청소년 이용 시설 및 누리집을 통해 맞춤형 안전 사용 정보를 확산하고, 비만치료제가 목적 외 용도로 사용되지 않도록 홍보를 강화할 방침이다.
한편, GLP-1 계열 비만치료제는 지난해 하반기 출시 이후 사용량이 빠르게 증가하며 부작용 보고 또한 늘고 있는 추세이다. 이에 식품의약품안전처는 해당 치료제를 ‘이상사례 집중 모니터링 대상’으로 지정하여 한국의약품안전관리원과 함께 지속적으로 관리·점검하고 있다. 정상적으로 약을 사용했음에도 예기치 못한 중증 부작용이 발생할 경우, 의약품 부작용 피해구제 제도를 통해 보상 신청이 가능하며, 상담은 한국의약품안전관리원(1644-6223, 14-3330)으로 문의하면 된다.
정부는 앞으로도 청소년의 비만치료제 사용에 대한 이해를 높이고, 허가 범위 내에서 안전하게 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 노력할 것이라고 밝혔다.
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