반려동물 신약 개발, '전담 심사팀'이 막힌 길을 뚫는다

국내 제약사가 반려동물용 신약 개발 과정에서 겪던 어려움이 해소될 전망이다. 농림축산검역본부가 신설한 ‘동물용 신약 전담 심사팀’이 개발 전 과정에 걸친 맞춤형 컨설팅을 제공하며, 신약 허가 지연 문제를 구조적으로 해결하고 있다.

과거 동물용 신약 심사는 복잡한 절차와 임상시험 설계의 어려움으로 업계의 큰 장벽이었다. 이로 인해 신약의 시장 진입이 늦어지고, 많은 치료제를 수입에 의존해야 했다.

검역본부는 이 문제를 해결하기 위해 2024년 5월부터 ‘동물용 신약 전담 심사팀’ 운영을 시작했다. 이 팀은 심사자료 작성부터 임상시험 설계 전략까지 신약 개발 전 과정에 대한 전문 컨설팅을 제공한다. 심사 전문성을 높이고 업계와의 소통을 강화한 것이다.

해결책의 효과는 즉각적으로 나타났다. 전담팀 운영 이후 2년 연속으로 각각 7품목의 동물용 신약이 허가되는 성과를 거뒀다. 특히 지난해 허가된 신약 중에는 국내 기술로 개발한 반려견 심장질환 치료제 2종이 포함되어, 수입 의존도를 낮추는 중요한 전환점을 마련했다.

또한 반려견 구강흑색종, 피부비만세포종 등 희귀질환 치료제에 대해서는 신속 심사 제도를 적용했다. 이를 통해 필수 치료제의 국내 도입 시기를 획기적으로 앞당겨 동물의 생명을 구하는 데 실질적으로 기여했다.

검역본부는 앞으로도 전담 심사팀을 지속적으로 운영할 계획이다. 첨단 바이오의약품과 희귀 난치성 질환 치료제에 대한 심사 역량을 강화하고, 연내 반려동물용 의약품 맞춤형 심사 가이드라인을 마련하여 제도적 기반을 더욱 공고히 할 예정이다. 이러한 적극적인 기술 지원은 국내 동물약품 산업의 성장을 촉진하고, 궁극적으로 반려동물의 건강 증진과 복지 향상으로 이어질 것이다.